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08/07/2020 08:49

復宏漢霖(02696)乳腺癌藥生產南線及製劑生產一線通過檢查

  上海復宏漢霖生物技術(02696)全資子公司上海復宏漢霖生物製藥已收到上海市藥監局頒發的《藥品生產現場檢查結果告知書》,其位於上海市徐匯區的生物藥生產基地通過針對HLX02(注射用曲妥珠單抗)的原液生產南線及製劑生產一線的現場檢查。 
  HLX02(注射用曲妥珠單抗)是集團按照中國及歐盟生物類似藥指導原則自主開發的單抗生物類似藥,用於HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性 乳腺癌及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃╱食管交界處腺癌適應症治療。
  於中國境內上市的曲妥珠單抗為羅氏的赫賽汀。據IQVIA CHAP資料,去年曲妥珠單抗於中國境內的銷售額約45﹒72億人幣。
《經濟通通訊社8日專訊》

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