聯康生物科技集團（００６９０）表示，集團在研發產品Ｕｎｉ－ＰＴＨ（重組人甲狀旁腺激素１－３４類似藥）能有效治療骨質疏鬆及骨痛、增加骨密度及減少骨折風險，屬於中國第ＶＩＩ類處方新生物藥。集團於今年４月收到ＣＤＥ（國家藥品監督管理局藥品評審中心）關於Ｕｎｉ－ＰＴＨ粉針的藥品補充資料通知書，已在今年１２月遞交發補材料，集團按時間表預期Ｕｎｉ－ＰＴＨ凍乾粉注射劑將於明年下半年獲得藥品註冊批文並推出市場。
集團續指，匹納普（伏立康唑口服片）為治療深部真菌感染的重要藥物為了符合國家提高仿製藥質量要求，集團在去年開展了質量與療效一致性評價實驗，目前集團已經完成所有一致性評價實驗，而其把資料已於今年８月提交給ＮＭＰＡ（國家藥品監督管理局），集團預期在明年下半年獲得一致性評價認證。完成一致性評價，有利於集團獲得進入政府藥品集中採購的機會，與通過一致性評價的少數競品競爭，以更經濟的價格和同等療效質量獲得更大的市場份額。
集團提及，Ｕｎｉ－Ｅ４是集團自主開發的一種創新生物藥，其活性成分是重組醋酸艾塞那肽（ｒＥｘｅｎｄｉｎ－４）生物分子，屬於一類稱為ＧＬＰ－１誘導劑之抗糖尿病療程，是一種通過刺激腸促胰島素通道進行治療的可通過非胰島素降血糖療程。目前該項目進展順利，ＣＤＥ已經於今年１２月受理Ｕｎｉ－Ｅ４注射液橋接試驗，集團預計Ｕｎｉ－Ｅ４注射液的橋接臨床研究將在明年完成，並最快於２０２１年完成ＮＭＰＡ註冊並推出市場。
《經濟通通訊社１０日專訊》
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